Наменска употреба
Комплет за брзо откривање на антиген на плунка SARS-CoV-2 (латекс хроматографија) треба да се користи заедно со клиничките манифестации и другите резултати од лабораториски тестови за да помогне во дијагнозата на пациенти со сомнителна инфекција SARS-CoV-2.Тестот
може да се користи само од медицински професионалци.Тој обезбедува само првичен резултат од тестот за скрининг и треба да се спроведат поспецифични алтернативни методи за дијагностицирање за да се добие потврда за инфекција со SARS-CoV-2.само за професионална употреба.
Принцип на тест
Тоа е анализа на латералниот проток што квалитативно го детектира присуството на протеин на нуклеокапсид (N) во примероците од горните дишни патишта.Оваа анализа на латералниот проток е дизајнирана со формат на имуноанализа со сендвич со двојни антитела.
Компонента/РЕФ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Тест касета | 1 тест | 5 тестови | 25 тестови |
Хартиени чаши за еднократна употреба | 1 парче | 5 ЕЕЗ | 25 ЕЕЗ |
Примерок раствор за лиза | 1 цевка | 5 цевки | 25 цевки |
Торба за транспорт на примероци | 1 парче | 5 ЕЕЗ | 25 ЕЕЗ |
Упатство за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за сообразност | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Позитивен резултат
Обоените ленти се појавуваат и на линијата за тестирање (T) и на контролната линија (C).Тоа укажува на апозитивен резултат за антигените SARS-CoV-2 во примерокот.
Негативен резултат
Обоената лента се појавува само на контролната линија (C).Тоа укажува дека концентрацијата на антигените SARS-CoV-2 не постои или е под границата за откривање на тестот.
Неважечки резултат
Не се појавува видлива лента во боја на контролната линија по извршувањето на тестот.На
насоките можеби не биле следени правилно или тестот може да се влошил.Се препорачува примерокот повторно да се тестира.
Име на производ | Мачка.бр | Големина | Примерок | Рок на траење | Транс.& Сто.Темп. |
Комплет за брзо откривање на антиген на плунката SARS-CoV-2 (латекс хроматографија) | XGKY-002 | 1 тест/комплет | Sжива | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 тестови/комплет | ||||
XGKY-002-25 | 25 тестови/комплет |