Комплет за брз тест за антитела IgM/IgG (COVID-19) (латекс хроматографија)

Краток опис:

Примерок	Серум/Плазма/Цела крв	Формат	Касета
Транс. и сто. Темп.	2-30℃ / 36-86℉	Време за тестирање	15 мин.
Спецификација	1 тест/комплет; 25 тестови/комплет

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Ознаки на производи

Наменета употреба

Наменет е за брзо, квалитативно откривање на IgG/IgM антитело против тежок акутен респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) во примерок од човечка крв, серум или плазма. Тестот треба да се користи како помош при дијагностицирање на заразна болест предизвикана од коронавирус, која е предизвикана од SARS-CoV-2. Тестот дава прелиминарни резултати од тестот. Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата со SARS-CoV-2 и не можат да се користат како единствена основа за третман или друга одлука за управување. Само за ин витро дијагностичка употреба.

Принцип на тестирање

Се базира на принципот на имунотест со зафаќање за одредување на COVID-19 IgG/IgM антитела во човечка крв, серум и плазма. Кога примерокот ќе се додаде во уредот за тестирање, примерокот ќе се апсорбира во уредот со капиларно дејство, мешајќи се со SARS-CoV-2 рекомбинантен антиген-латекс конјугат во боја и течејќи низ претходно обложената мембрана.

Главна содржина

Обезбедените компоненти се наведени во табелата.

Компонента РЕФ РЕФ	Б001Ц-01	Б001Ц-25
Тест касета	1 тест	25 тестови
За еднократна употреба	1 парче	25 парчиња
Примерок од раствор за лиза	1 цевка	25 цевки
Упатства за употреба	1 парче	1 парче
Сертификат за сообразност	1 парче	1 парче

Тек на операцијата

Доколку реагенсот се чува во фрижидер на 4-8°C, отстранете ја картичката со реагенсот и оставете да отстои на собна температура повеќе од 30 минути.

1. Отворете ја кесата од алуминиумска фолија со инспекциската картичка. Извадете ја тест картичката и поставете ја хоризонтално на маса.

2. Користете пипета за аспирирање на примерок (серум, плазма или цела крв) и додадете 10 μL во отворот за примерок на тест картичката, а потоа веднаш додадете 60 μL раствор за разредување на примерокот. Започнете со броење.

3. По 15 минути, прочитајте ги резултатите визуелно. (Забелешка: НЕ ги читајте резултатите по 20 минути!)

Интерпретација на резултатите

1.Негативен резултат

Ако се појави само линијата за контрола на квалитет C, а линиите за детекција G и M не се појават, тоа значи дека не е откриено антитело на нов коронавирус и резултатот е негативен.

2. Позитивен резултат

2.1 Доколку се појават и линијата за контрола на квалитет C и линијата за детекција M, тоа значи дека е откриено антитело IgM на новиот коронавирус и резултатот е позитивен за антителото IgM.

2.2 Доколку се појават и линијата за контрола на квалитет C и линијата за детекција G, тоа значи дека е откриено антитело IgG на новиот коронавирус и резултатот е позитивен за антителото IgG.

2.3 Доколку се појават и линијата за контрола на квалитет C и линиите за детекција G и M, тоа значи дека се откриени антитела IgG и IgM на новиот коронавирус, а резултатот е позитивен и за IgG и за IgM антитела.

3. Неважечки резултат

Ако линијата за контрола на квалитетот C не може да се забележи, резултатите ќе бидат неважечки без оглед на тоа дали се појавува линија за тестирање и тестот треба да се повтори.

Информации за нарачката

Име на производ	Кат. бр.	Големина	Примерок	Рок на траење	Транс. и сто. Темп.
Комплет за брз тест за антитела IgM/IgG (COVID-19) (латекс хроматографија)	Б001Ц-01	1 тест/комплет	Серум/Плазма/Цела крв	18 месеци	2-30℃ / 36-86℉
	Б001Ц-01	25 тестови/комплет	Серум/Плазма/Цела крв	18 месеци	2-30℃ / 36-86℉