Наменета употреба
Производот е погоден за квалитативно клиничко скрининг на примероци од серум/плазма/цела крв за откривање на антитела против чикунгуња. Тоа е едноставен, брз и неинструментален тест за дијагностицирање на чикунгуња болест предизвикана од CHIKV.
Принцип на тестирање
Овој производ е имунотест со латерален проточен хроматографскиот тест. Тест-касетата се состои од: 1) конјугат-подлога во боја на бордо што содржи рекомбинантен антиген од Чикунгуња конјугиран со колоидно злато и конјугати од зајачки IgG-злато; 2) лента од нитроцелулозна мембрана што содржи две тест-ленти (M и G ленти) и контролна лента (C лента).
| Обезбедени материјали | Количина (1 тест/комплет) | Количина (5 тестови/комплет) | Количина (25 тестови/комплет) |
| Комплет за тестирање | 1 тест | 5 тестови | 25 тестови |
| Бафер | 1 шише | 5 шишиња | 15/2 шишиња |
| Капалка | 1 парче | 5 парчиња | 25 парчиња |
| Ланцета за еднократна употреба | 1 парче | 5 парчиња | 25 парчиња |
| Торба за транспорт на примероци | 1 парче | 5 парчиња | 25 парчиња |
| Упатства за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
| Сертификат за сообразност | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
1. Извадете ја екстракциската цевка од комплетот и кутијата за тестирање од фолијата со кинење на засекот. Отворете ја фолијата од инспекциската картичка, извадете ја тест картичката и поставете ја хоризонтално на масата.
2. Користете пипета за еднократна употреба, префрлете 4μL серум/(или плазма)/(или цела крв) во бунарот за примерок на тест касетата.
3. Отворете ја пуферската епрувета. Истурете 3 капки (околу 80 μL) разредувач во бунарот за примерок.
4. Прочитајте го резултатот по 10 минути. Резултатите по 10 минути се неважечки.
За повеќе информации, ве молиме погледнете го Упатството за употреба на лекови (IFU).
Негативен резултат
Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линиите за детекција G и M не се прикажат.
Позитивен резултат
1. Се појавуваат и линијата за контрола на квалитет C и линијата за детекција M = откриено е антитело Chikungunya IgM, а резултатот е позитивен за антителото IgM.
2. Се појавуваат и линијата за контрола на квалитет C и линијата за детекција G = откриено е IgG антитело на Chikungunya и резултатот е позитивен за IgG антителото.
3. Се појавуваат и линијата за контрола на квалитет C и линиите за детекција G и M = се детектирани антитела Chikungunya IgG и IgM, а резултатот е позитивен и за IgG и за IgM антитела.
Неважечки резултат
Линијата за контрола на квалитетот C не може да се забележи, резултатите ќе бидат неважечки без оглед на тоа дали се појавува линија за тестирање и тестот треба да се повтори.
| Име на производ | Кат. бр. | Големина | Примерок | Рок на траење | Транс. и сто. Темп. |
| Комплет за тестирање на антитела за чикунгунија IgG/IgM (Имунохроматографски тест) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 тест/комплет 5 тестови/комплет 25 тестови/комплет | Серум/Плазма /Цела крв | 18 месеци | 2-30℃/36-86℉ |