Наменска употреба
Комплет за брзо откривање на антиген на плунката SARS-CoV-2 (латекс хроматографија) треба да се користи заедно со клинички
манифестации и други резултати од лабораториски тестови за да помогнат во дијагнозата на пациенти со сомнителна инфекција со SARS CoV-2.Тестот
може да се користи само од медицински професионалци.Обезбедува само првичен резултат од скрининг тестот и поконкретна алтернативна дијагноза
треба да се направат методи за да се добие потврда за инфекција со SARS-CoV-2.само за професионална употреба.
Принцип на тест
Тоа е анализа на латералниот проток што квалитативно го детектира присуството на протеин на нуклеокапсид (N) во примероците од горните дишни патишта.Оваа анализа на латералниот проток е дизајнирана со формат на имуноанализа со сендвич со двојни антитела.
Компонента REF /REF | XGKY-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
Упатство за употреба | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Сертификат за сообразност | 1 парче | 1 парче | 1 парче |
Позитивен резултат
Обоените ленти се појавуваат и на линијата за тестирање (T) и на контролната линија (C).Тоа укажува на апозитивен резултат за антигените SARS-CoV-2 во примерокот.
Негативен резултат
Обоената лента се појавува само на контролната линија (C).Тоа укажува дека концентрацијата на антигените SARS-CoV-2 не постои или е под границата за откривање на тестот.
Неважечки резултат
Не се појавува видлива лента во боја на контролната линија по извршувањето на тестот.На
насоките можеби не биле следени правилно или тестот може да се влошил.Се препорачува примерокот повторно да се тестира.
Име на производ | Мачка.бр | Големина | Примерок | Рок на траење | Транс.& Сто.Темп. |
Комплет за брзо откривање на антиген на плунката SARS-CoV-2 (латекс хроматографија) (тип на уста) | XGKY-003 | 1 тест/комплет | Орален флуид | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-003-5 | 5 тестови/комплет | ||||
XGKY-003-25 | 25 тестови/комплет |