(COVID-19) Комплет за брз тест за антитела IgM/IgG (латекс хроматографија)
Наменска употреба
Тоа е за брзо, квалитативно откривање на тежок акутен респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM антитела во целата човечка крв, серум или плазма примерок.Тестот треба да се користи како помош при дијагностицирање на инфекција со коронавирус, која е предизвикана од САРС-КоВ-2.Тестот дава прелиминарни резултати од тестот.Негативните резултати не ја исклучуваат инфекцијата со САРС-КоВ-2 и тие не можат да се користат како единствена основа за лекување или друга одлука за управување.Само за ин витро дијагностичка употреба.
Принцип на тест
Се заснова на принципот на имуноанализа за фаќање за одредување на COVID-19 IgG/IgM антитела во целата човечка крв, серум и плазма.Кога примерокот ќе се додаде во уредот за тестирање, примерокот ќе се апсорбира во уредот со капиларно дејство, мешајќи се со конјугат со рекомбинантен латекс со боја на антиген SARS-CoV-2 и тече низ претходно обложената мембрана.
Главна содржина
Обезбедените компоненти се наведени во табелата.
| Компонента РЕФ РЕФ | B001C-01 | B001C-25 |
| Тест касета | 1 тест | 25 тестови |
| За еднократна употреба | 1 парче | 25 ЕЕЗ |
| Примерок раствор за лиза | 1 цевка | 25 цевки |
| Упатство за употреба | 1 парче | 1 парче |
| Сертификат за сообразност | 1 парче | 1 парче |
Проток на операција
Ако реагенсот се чува во фрижидер на температура од 4-8℃, извадете ја картичката за реагенс и улибрирајте на собна температура повеќе од 30 минути.
1. Отворете ја кесата од алуминиумска фолија за проверка.Отстранете ја тест картичката и поставете ја хоризонтално на маса.
2. Користете пипета за да аспирирате примерок (серум, плазма или целосна крв) и додадете 10 μL во дупката за примерок од тест картичката, а потоа веднаш додадете 60 μL раствор за разредување на примерокот.Почнете да броите.
3. 15 минути подоцна, визуелно прочитајте ги резултатите.(Забелешка: НЕ читајте ги резултатите по 20 минути!)
Толкување на резултатот
1.Негативен резултат
Ако се појави само линијата за контрола на квалитетот C, а линиите за откривање G и M не се прикажуваат, тоа значи дека не е откриено ново антитело на коронавирус и резултатот е негативен.
2. Позитивен резултат
2.1 Ако се појават и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за откривање М, тоа значи дека новото антитело IgM на коронавирус е откриено и резултатот е позитивен за IgM антителото.
2.2 Ако се појават и линијата за контрола на квалитетот C и линијата за откривање G, тоа значи дека новото IgG антитело на коронавирус е откриено и резултатот е позитивен за IgG антителото.
2.3 Ако се појават и линијата за контрола на квалитетот C и линиите за откривање G и M, тоа значи дека се откриени новите IgG и IgM антитела на коронавирус, а резултатот е позитивен и за IgG и за IgM антитела.
3. Неважечки резултат
Ако линијата за контрола на квалитетот C не може да се набљудува, резултатите ќе бидат неважечки без оглед на тоа дали се прикажува линијата за тестирање и тестот треба да се повтори.
Информации за нарачка
| Име на производ | Мачка.бр | Големина | Примерок | Рок на траење | Транс.& Сто.Темп. |
| (COVID-19) Комплет за брз тест за антитела IgM/IgG (латекс хроматографија) | B001C-01 | 1 тест/комплет | Серум/Плазма/Цела крв | 18 месеци | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 тестови/комплет |
