Брза имуноанализа за директно откривање на COVID-19/Flu A&B

Брза имуноанализа COVID-19/A&B грип за директно откривање,
Брза имуноанализа за директно откривање на COVID-19/Flu A&B,

Детали за производот

Наменска употреба
Комплет за брз тест за антигенски комбо за SARS-CoV-2 и инфлуенца А/Б (латерална хроматографија) треба да се користи заедно со клиничките манифестации и другите резултати од лабораториски тестови за да помогне во дијагнозата на пациенти со сомневање за САРС-КоВ-2 или инфлуенца А /Б инфекција.Тестот треба да го користат само медицински професионалци.Тој обезбедува само првичен резултат од тестот за скрининг и треба да се спроведат поспецифични алтернативни методи за дијагностицирање со цел да се добие потврда за инфекција со САРС-КоВ-2 или инфлуенца А/Б.Само за професионална употреба.

Принцип на тест
Комплет за брз тест за комбо антиген на SARS-CoV-2 и инфлуенца А/Б (латерална хроматографија) е хроматографска имуноанализа со латерален проток.Има два резултати Windows.Лево за антигени САРС-КоВ-2.Има две претходно обложени линии, „T“ тест линија и „C“ контролна линија на нитроцелулозната мембрана.На десната страна е прозорецот за резултат на FluA/FluB, има три претходно обложени линии, линијата за тестирање FluA „T1“, линијата за тестирање FluB „T2“ и линијата за контрола „C“ на нитроцелулозната мембрана.

Главна содржина

Обезбедените компоненти се наведени во табелата.

Проток на операција

• Чекор 1: Земање примероци

Наведнете ја главата на пациентот за 70 степени наназад.Внимателно вметнете го тампонот во ноздрата додека брисот не стигне до задниот дел на носот.Оставете брис во секоја ноздра 5 секунди за да ги апсорбира секретите.

• Чекор 2: Тестирање

1. Отстранете ја цевката за екстракција од комплетот и кутијата за тестирање од филмската кеса со кинење на засекот.Ставете ги на хоризонталната рамнина.

2. По земање мостри, натопете ја размаската под нивото на течноста на пуферот за екстракција на мострата, ротирајте и притиснете 5 пати.Потопете го времето на размачкување најмалку 15 секунди.

3. Отстранете го тампонот и притиснете го работ на цевката за да ја исцедите течноста во тампонот.Фрлете го брисот во биолошкиот опасен отпад.

4. Цврсто фиксирајте го капакот на пипетата на горниот дел од цевката за вшмукување.Потоа нежно свртете ја цевката за екстракција 5 пати.

5. Префрлете 2 до 3 капки (околу 100 ul) од примерокот на површината на примерокот на лентата за тестирање и вклучете го тајмерот.Забелешка: ако се користат замрзнати примероци, примероците мора да имаат собна температура.

• Чекор 3: Читање

15 минути подоцна, визуелно прочитајте ги резултатите.(Забелешка: НЕ читајте ги резултатите по 20 минути!)

Толкување на резултатот

1.SARS-CoV-2 позитивен резултат

Обоените ленти се појавуваат и на линијата за тестирање (T) и на контролната линија (C).Тоа укажува на а

позитивен резултат за антигените SARS-CoV-2 во примерокот.

2.Позитивен резултат на грип

Обоените ленти се појавуваат и на линијата за тестирање (T1) и на контролната линија (C).Тоа укажува на

позитивен резултат за FluA антигените во примерокот.

3.FluB Позитивен резултат

Обоените ленти се појавуваат и на линијата за тестирање (T2) и на контролната линија (C).Тоа укажува на

позитивен резултат за FluB антигените во примерокот.

4.Негативен резултат

Обоената лента се појавува само на контролната линија (C).Тоа укажува дека на

концентрацијата на антигените SARS-CoV-2 и FluA/FluB не постои или

под границата за откривање на тестот.

5.Неважечки резултат

Не се појавува видлива лента во боја на контролната линија по извршувањето на тестот.На

насоките можеби не биле следени правилно или тестот можеби го следел

влошена.Се препорачува примерокот повторно да се тестира.

Информации за нарачка

COVID-19/Flu A&B тестот е имуноанализа со латерален проток наменета за ин витро брза, истовремена квалитативна
откривање и диференцијација на нуклеокапсидниот антиген од SARS-CoV-2, инфлуенца А и/или инфлуенца Б директно од предната страна
примероци од назални или назофарингеални брис добиени од поединци, кои се сомнителни за респираторна вирусна инфекција
во согласност со COVID-19 од нивниот давател на здравствена заштита, во првите пет дена од почетокот на симптомите.Клиничките знаци и
симптомите на респираторна вирусна инфекција поради САРС-КоВ-2 и грип може да бидат слични.Тестирањето е ограничено на лаборатории
сертифициран според Амандманите за подобрување на клиничката лабораторија од 1988 година (CLIA), 42 USC §263a, кои ги исполнуваат
барања за извршување на умерени, високи или отфрлени тестови на сложеност.Овој производ е овластен за употреба во Точката за нега
(POC), т.е. во поставките за грижа за пациенти кои работат според сертификат за откажување од CLIA, сертификат за усогласеност или сертификат за
Акредитација.